Описание:
В Heel мы соединяем гомеопатию и традиционную медицину. На протяжении более 80 лет мы специализируемся и разрабатываем биорегуляционные препараты на основе природных компонентов. Мы убеждены в том, что будущее принадлежит интегративному, ориентированному на пациента подходу к медицинскому обслуживанию. Являясь одними из пионеров в области натуральной медицины, мы постоянно работаем над тем, чтобы она стала неотъемлемой частью заботы о здоровье. Heel – здоровье, созданное природой. Heel производит широкий ассортимент лекарственных средств для лечения людей и животных. Ассортимент включает в себя наши бестселлеры: Траумеель, Вибуркол, Ньюрексан, Лимфомиозот. Штаб-квартира, как и завод, располагается в г.Баден-Баден, Германия. Препараты Heel продвигаются более, чем в 50 странах и производятся с соблюдением международных стандартов GMP. Heel демонстрирует непрерывный и стабильный рост на протяжении последних лет, отчасти благодаря своим долгосрочным инвестициям в научные исследования, персонал и производственные технологии. Подробная информация о компании и продуктах размещена на сайте. Менеджер по клиническим исследованиям и медицинским вопросам Задачи: Участие в разработке проекта клинического исследования (программы): анализ материалов по изучаемому препарату, конкурентам и нозологии (клинические исследования и рекомендации в РФ и за рубежом). Участие в написании документов клинического исследования (синопсис, протокол, ИС, ИРК, финальный отчет). Участие в оценке и отборе потенциальных исследовательских центров для участия в исследовании; Участие во встречах исследователей и тренингах по проведению исследований. Обеспечение исполнения надлежащим образом всех основных этапов исследования в исследовательском центре (открытие исследовательских центров, плана набора пациентов, завершение исследования в исследовательских центрах и т.д.) в соответствии с установленными временными сроками; Участие в координации работы с поставщиками и контрактно-исследовательских организаций (КИО); Тесное сотрудничество с командой исследователей для своевременного решения всех возникающих в ходе исследования вопросов; Участие в ведении файла КИ спонсора совместно с координатором исследования; Ко-мониторинговые визиты со стороны спонсора в ходе проведения КИ; Проверка основных документов исследования, отчетов КИ; Соблюдение требований в области репортирования нежелательных явлений; Обеспечение поддержки по медицинским вопросам другим подразделениям компании: регуляторному отделу, маркетингу, медицинским советникам, фармаконадзору; Создание материалов для обучения сотрудников медицинского отдела и отдела продаж; Проведение обучения и контроля знаний по продуктам и терапевтическим направлениям сотрудников медицинского отдела; Проведение презентаций для целевых групп медицинских экспертов
Требования:
Высшее образование Опыт работы в CRO или в отделе по КИ фармкомпании, также возможен опыт работы медицинским советником Навыки medical writing желательны Уровень английского языка - Upper-intermediate Готовность к работе в динамичной среде, ответственность, четкость, отличные коммуникативные навыки
