Специалист по регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro
ФГБУ ЦСП ФМБА России
до 110 000 руб.
Полная занятость
Опыт: 1-3 года
Описание:
В центр постгеномных технологий требуется специалист по регистрации медицинских изделий (❗in vitro). Одним из направлений центр постгеномных технологий является: производство наборов реагентов на основе молекулярно-биологических методов исследований для диагностики генетических и инфекционных заболеваний.
Требования:
высшее образование (биологическое, медицинское, химическое); опыт работы от 2 лет; умение правильно составлять/писать документы; должен знать: 1) Законодательство Российской Федерации, Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 года № 46 и другие международные нормативные документы в области регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro; 2) Основы молекулярной биологии и ПЦР-анализа; 3) Стандартные требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro и поддерживающей документации к изделиям; 4) Порядок государственной регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro в странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС); 5) Порядок проведения клинико-лабораторных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro по Правилам ЕАЭС; 6) Порядок оформления, хранения, экспертизы регистрационной документации; личные качества: аналитическое мышление, терпение и тщательность работы с документами, внимательность, умение работать в команде.
Обязанности:
подготовка документов регистрационного досье медицинских изделий для диагностики in vitro по Правилам ЕАЭС; организация клинико-лабораторных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro по Правилам ЕАЭС; и др. в рамках своих основных функциональных обязанностей.
Условия:
оформление по ТК РФ; своевременная выплата заработной платы; заработная плата оговаривается в индивидуальном порядке и зависит от опыта, навыков и знаний; ежегодный оплачиваемый отпуск (для кандидатов наук - удлиненный ежегодный отпуск); шаговая доступность от метро Спортивная, Киевская, Фрунзенская; пятидневный режим рабочего времени, с 9.30 до 18.00 или с 10.00 до 18.30; бесплатная парковка на территории учреждения; прикрепление к ведомственной поликлинике.
